齐鲁网·闪电新闻9月9日讯 近日,省药监局三分局深入辖区中药生产企业,从企业原料购进、验收、入库、检验、物料平衡、工艺处方、检验管理等方面,进行全面检查和指导帮扶,确保辖区内中药生产质量安全。
在东营市山东凤凰制药股份有限公司,省药监局三分局执法人员先后深入该企业的生产车间、提取中央控制室、成品仓库等地,对企业药品包装、提取工艺控制、成品储存等关键岗位进行检查,并同步开展药品抽样。
山东凤凰制药股份有限公司副总经理商桂春表示:“通过他们的监督检查对我们的发展有着重要的意义,不仅提升了企业的质量管理水平,让我们发展更加规范,同时也指导我们引进先进技术和专业人才,推动了产业升级。”
据了解,省药监局三分局辖区内共有16家中药生产企业,其中包含13家中药制剂生产企业和3家中药饮片生产企业,执法过程中注重监管帮扶并重,围绕中药材基原、产地、采收时间、产地加工和供应商审核管理等内容,对企业生产条件、质量保证、质量控制、风险管理能力进行评估,切实保证中药质量安全。
山东凤凰制药股份有限公司副总经理商桂春说:“在三分局的精准帮扶下,我们建立了完善的药品全生命周期质量管理体系,也提升了我们职工的技术水平和质量管理意识,全年生产产品合格率及抽检产品合格率均达到100%,保证了企业稳健发展。”
省药监局三分局药品生产组一级主任科员徐楠楠介绍:“目前我们已对辖区15家中药企业进行了检查,完成监督抽样60余批。我们将持续做好中药生产专项检查和监督抽检工作,召开针对中药生产企业的风险会商交流会,持续强化中药质量安全监管,推动企业持续提升风险管理意识,助力山东省中药突破行动在三分局辖区落实落地,推动中药产业高质量发展。”
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